但是藥品不同于一般的商品,它通過科學(xué)的研發(fā),即在前期大量的投入后,經(jīng)過臨床驗(yàn)證后批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的特殊商品。藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用過程中都會(huì)經(jīng)過嚴(yán)格要求和規(guī)范才得以發(fā)揮正常作用。在建設(shè)藥品安全機(jī)制的過程中,藥品標(biāo)記起到重要作用。生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、主要成分、適用范圍、保質(zhì)期等信息是藥品治假防偽、追根溯源的重要來源。如何構(gòu)建藥品的安全追溯,通過追溯機(jī)制,建立一條完整的數(shù)據(jù)追溯體系,以實(shí)現(xiàn)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量控制,外部產(chǎn)品流通監(jiān)控,激光技術(shù)是關(guān)鍵。
激光打標(biāo)技術(shù)是激光加工最大的應(yīng)用領(lǐng)域之一,是利用高能量密度的激光對工件進(jìn)行局部照射,使表層材料汽化或發(fā)生顏色變化的化學(xué)反應(yīng),從而留下永久性標(biāo)記的一種打標(biāo)方法。激光打標(biāo)可以打出各種文字、符號和圖案等,字符大小可以從毫米到微米量級,這對藥品的防偽及安全追溯有特殊的意義。
目前激光打標(biāo)技術(shù)在藥品行業(yè)的應(yīng)用主要集中在以下兩個(gè)方面:
一、藥品包裝材料的標(biāo)記
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料。不同性質(zhì)的藥品其包裝材料的使用也不一樣。醫(yī)藥行業(yè)注重安全衛(wèi)生,在產(chǎn)品的標(biāo)記方面要求非常高。
傳統(tǒng)的包裝材料利用印刷技術(shù)統(tǒng)一提前在包裝材料上將藥品的信息進(jìn)行印刷之后再進(jìn)行包裝。但是印刷技術(shù)主要采用的是油墨印刷,而油墨是易揮發(fā)的物質(zhì),質(zhì)量難以保證并含有化學(xué)殘留物。另外,油墨易于涂抹清楚、藥品信息一旦被涂抹、篡改則意味著藥品的安全性面臨危險(xiǎn)的挑戰(zhàn),使犯罪分子有機(jī)可趁,這種藥品一旦在社會(huì)上流通便會(huì)危害百姓健康,并且很難追溯源頭。而激光打標(biāo)是非接觸、無污染的標(biāo)記方式,不但可以滿足多重包裝材料的使用,它在藥品包裝材料上標(biāo)記的所有信息都無法輕易抹除和篡改,具有防偽性,確保所有流通的藥品信息是可追溯的,只要任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題均可利用相關(guān)編碼查詢問題根源。
二、藥品本身的信息標(biāo)記
即在藥品上標(biāo)注其規(guī)格型號等,使其成為藥品本身的一部分內(nèi)容,目前這一種產(chǎn)品本身的標(biāo)記也廣泛分布在電線電纜、建筑材料、電子產(chǎn)品和商務(wù)印刷等行業(yè)。激光打標(biāo)技術(shù)能夠在金屬、塑料、木材等材料上進(jìn)行標(biāo)記,這種標(biāo)記范圍已拓展到藥品領(lǐng)域。例如膠囊標(biāo)記,我們吃的藥品膠囊以前的標(biāo)記方法是油墨打印,油墨打印是直接將油墨碰在了膠囊上,這些油墨盡管少,但對人體有直接的損害。激光打標(biāo)技術(shù)能夠有效避免這一缺陷,能夠在藥品膠囊上雕刻文字圖畫等,成功的處理了藥品因符號而發(fā)生的油墨污染。與傳統(tǒng)油墨印刷機(jī)相比,激光打標(biāo)時(shí)無需任何耗材,打印后的藥品無毒副作用,為膠囊、藥品生產(chǎn)企業(yè)節(jié)約油墨等耗材成本的同時(shí),有效保證藥品信息的記錄及防偽標(biāo)識,也提高了食用安全性。
三、激光技術(shù)助力藥品的安全追溯
2016年是實(shí)施行業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃綱要的開局之年,也是實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革目標(biāo)的關(guān)鍵之年,更是藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級、創(chuàng)新發(fā)展的重要之年。隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,“互聯(lián)網(wǎng)+”商業(yè)模式和跨界融合將成為藥品安全追溯的重要手段。當(dāng)互聯(lián)網(wǎng)+激光技術(shù),將以大數(shù)據(jù)作為提升藥品安全性的重要手段,更加注重藥品的安全性。因?yàn)榧す獯驑?biāo)技術(shù)在藥品上打標(biāo),擁有穩(wěn)定的可靠性及持久性,標(biāo)記的信息清晰直觀、抗腐蝕性強(qiáng),不易被涂改擦除,很好的保障了醫(yī)藥產(chǎn)品的防偽性。從經(jīng)濟(jì)角度來講,激光打標(biāo)技術(shù)大大提高了工作效率,不僅節(jié)省了人工成本,還節(jié)省了大量時(shí)間。利用“互聯(lián)網(wǎng)+”的 手段,以大數(shù)據(jù)與云計(jì)算為抓手,只要憑借藥品標(biāo)記的信息,通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)便能夠查詢藥品的生產(chǎn)、流通、使用信息。補(bǔ)齊藥品流通行業(yè)在提供公共產(chǎn)品與服務(wù)領(lǐng)域的短板。如流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全,鄉(xiāng)村與邊遠(yuǎn)地區(qū)的供應(yīng),低價(jià)藥、小品種的供給,防災(zāi)防疫應(yīng)急藥械的儲(chǔ)備,藥事服務(wù)能力的提升。
為助力中國各行各業(yè)的安全追溯系統(tǒng),廣東省激光行業(yè)協(xié)會(huì)將于2016年11月18日的高交會(huì)上舉辦“中國激光追溯系統(tǒng)技術(shù)論壇”,屆時(shí)會(huì)邀請中國各行各業(yè)的專家與您一同探討互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)下如何利用激光技術(shù)建立安全追溯系統(tǒng),為國家發(fā)展助力。(星之球產(chǎn)業(yè)研究院:Suli)
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