眼科醫(yī)療器械包括用于診斷和治療眼科疾病的眼科設備及相關儀器、輔助器械和植入物，可分為眼科診斷設備、眼科治療設備和眼科耗材。眼科診斷設備通過檢測成像、數(shù)據(jù)分析，有助于診斷眼科疾病的發(fā)生，獲取準確的診斷結果。

中國醫(yī)療器械分類目錄中，第16部分為眼科器械，包括眼科診察、手術、治療、防護所使用的各類眼科器械及相關輔助器械，不包括眼科康復訓練類器械（歸入19子目錄）。眼科診斷類主要對應視光設備、眼科測量診斷，如下所示。

近年來，隨著人們生活方式的改變、用眼頻率的增加，以及人口老齡化趨勢顯現(xiàn)，我國白內障患者人數(shù)逐年增長，眼科患病率居高不下，眼科診斷器械行業(yè)市場潛力大。

01 眼科診斷器械分類

眼科診斷是包括檢查患者視力、視野和其他初步篩查的一般眼科檢查，以及借助于眼科醫(yī)療診斷器械進行的眼底檢查的合集。眼科診斷器械能夠幫助醫(yī)生獲得清晰的眼底圖像和結構特征，做出準確的診斷。

目前市場上主要的眼科診斷器械包括裂隙燈顯微鏡、眼底照相機、檢影鏡、眼科OCT和角膜地形圖儀等。

隨著對相關眼部健康的重視以及技術的發(fā)展，眼科診斷設備的種類也進一步豐富，進一步打開眼科診斷設備市場，下表為主要眼科診斷設備介紹。

02 眼科診斷器械市場規(guī)模

據(jù)《2022中、歐國際近視手術白皮書》顯示，全球近視人數(shù)約25億，中國近視人數(shù)多達6億；亞洲近視發(fā)生率高于歐美，而中國近視發(fā)生率居亞洲首位，達48.5%。根據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國總人口已達14.1億人，其中60歲及以上人口有2.6億人，且我國60歲以上人群白內障發(fā)病率約為80%。

根據(jù)《Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050》預測，到 2050 年全球近視人數(shù)將超過 47.58 億人（近視率約 50%），近視人群穩(wěn)定增長，全球近視情況堪憂。全球各地區(qū)人群近視率存在差異，中國近視人口比例位居世界前列。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國眼科醫(yī)療診斷器械市場由2016年的13億元人民幣增長至2020年的20億元人民幣，復合年增長率為11.7%，預計在2025年及2030年將分別達到46億元及80億元人民幣，2020年至2025年及2025年至2030年的復合年增長率分別為18.2%及11.8%。

（▲來源：弗若斯特沙利文）

眼科診斷醫(yī)療器械按能量來源可以分為激光診斷設備、非激光光學診斷設備、超聲波設備和電生理設備。光學診斷器械具有檢查直觀、清楚的優(yōu)點，目前仍是眼科醫(yī)療診斷的主流產品。2021年，我國眼科激光診斷器械市場規(guī)模約為12億元，占整個眼科醫(yī)療診斷器械市場的48％，非激光光學診斷器械市場規(guī)模約為11億元，占整個眼科醫(yī)療診斷器械市場的44％。

據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云數(shù)據(jù)顯示，截至2022年7月底，我國眼科診斷設備（按照《醫(yī)療器械分類目錄》16眼科器械-04眼科測量診斷設備和器具統(tǒng)計）有效注冊數(shù)量為351件，包括國產產品213件，進口產品138件。

03 眼科診斷器械行業(yè)發(fā)展

（一）產業(yè)鏈上游

眼科醫(yī)療診斷器械行業(yè)上游龍頭企業(yè)已經開始對產業(yè)鏈進行延伸，逐漸進軍原材料生產領域，以規(guī)避高額進口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨上游原料生產企業(yè)的重組進程加快以及中國市場參與者技術水平的提高，眼科醫(yī)療診斷器械行業(yè)上游原材料供應有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展。

（二）產業(yè)鏈中游

眼科醫(yī)療診斷器械行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產品的質量穩(wěn)定性要求較高。因此，中游科研制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應鏈穩(wěn)定的進口原材料供應商。企業(yè)產品價格主要受市場供求關系的影響，由于眼科醫(yī)療診斷器械企業(yè)的產品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產生重大影響。

（三）產業(yè)鏈下游

眼科醫(yī)療診斷器械行業(yè)下游企業(yè)具有市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。隨著全球范圍內生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產品種類進一步豐富，應用領域持續(xù)增加，個性化、高端化的產品將逐漸獲得更廣闊的應用空間。

04 眼科診斷器械主要玩家

（一）愛爾康

愛爾康公司（Alcon Laboratories）成立于1947年，是全球領先的眼科藥品與醫(yī)療器械集團，在全球75個國家和地區(qū)設有分公司，擁有5個研發(fā)中心，14個生產工廠，產品銷售遍及180多個國家和地區(qū)。愛爾康公司研發(fā)、生產、營銷眼部醫(yī)藥品、眼科手術設備裝置、隱形眼鏡相關護理產品和其他治療疾病、調節(jié)不適的眼部護理消費品。

（二）強生全視

強生全視（Johnson&Johnson Vision）是強生旗下的眼健康業(yè)務，包括眼科植入物、手術醫(yī)療器械和耗材在內的“眼力健”業(yè)務，以及隱形眼鏡、隱形眼鏡護理液和滴眼液的“視力健”業(yè)務。2016年，強生以43億美元收購了雅培的全資子公司 Abbott Medical Optics（AMO），獲得包括與白內障手術、激光屈光手術和消費者眼睛健康相關的眼科產品，形成了現(xiàn)在的眼力健業(yè)務。

（三）蔡司

蔡司集團是一家制造光學和光電設備的德國企業(yè)，成立于1846年，總部位于巴滕符堡州的奧伯科亨市，公司名稱來源于它的創(chuàng)始人之一，卡爾?蔡司先生。蔡司在全球約50個國家運營，擁有30多個生產基地、60多家銷售和服務公司以及30多個研發(fā)基地。在健康領域，蔡司為患者提供全生命周期眼健康管理解決方案，為青少年近視預防提供數(shù)字化解決方案，為成人屈光矯正、老年人老花眼治療以及更多慢性眼病的防治提供創(chuàng)新解決方案。

（四）博士倫

博士倫（Bausch+Lomb）于1853年創(chuàng)立于美國紐約州的羅切斯特，核心業(yè)務可分為視力保健、眼科手術和眼科用藥，包括隱形眼鏡、護理藥水、眼科藥品、屈光、白內障、玻璃體視網膜產品等。

2007年10月，華平（Warburg Pincus）收購博士倫，此前博士倫曾是紐約證券交易所的上市公司。2013年，博士倫母公司博士康（Bausch Health）前身Valeant以87億美元價格買入博士倫。2020年8月，博士康表示將拆分博士倫以獨立公司上市。2022年5月，博士倫在紐約證券交易所和多倫多證券交易所兩地成功上市。

（五）依視路

依視路陸遜梯卡集團是一家意大利和法國垂直一體化的跨國公司，總部位于巴黎，于2018年由意大利Luxottica與法國Essilor合并成立。該集團設計、生產和銷售眼科鏡片、光學設備、處方眼鏡和太陽鏡。

依視路（Essilor）是法國的一家光學設備公司，總部位于法國沙朗通勒蓬，成立于1972年，由Essel和Silor兩公司合并而成，現(xiàn)在是世界上領先的鏡片產商之一。陸遜梯卡是領先的太陽眼鏡公司，于1961年在意大利成立，業(yè)務涵蓋生產、批發(fā)和零售，旗下品牌包括：亮視點、雷朋、Oakley和一些奢侈品牌的太陽眼鏡業(yè)務。

（六）豪雅

HOYA（豪雅）集團于1941年創(chuàng)建于日本東京，在全球38個國家和地區(qū)建立了日本、亞太、歐洲、北美四個總部機構，7個生產基地及90余個分支機構，服務網絡遍布全球。Hoya集團創(chuàng)建之初，是一家生產特種光學玻璃的工廠，現(xiàn)如今其業(yè)務版圖已覆蓋健康保健、醫(yī)療、成像、電子設備、IT系統(tǒng)構建、軟件開發(fā)等多個領域，已發(fā)展成為具有電子光學、視力保護、水晶制造三大部門的多元化集團企業(yè)。

（七）尼德克

尼德克（Nidek）株式會社成立于1971年，總部位于日本愛知縣，在廣石、濱町、津原、東原、大澤建有工廠，在北京和迪拜設有海外分公司。公司的眼科和驗光業(yè)務包括眼科手術器械、檢查和診斷器械、電子病歷/醫(yī)療檔案系統(tǒng)、眼內透鏡和皮膚科手術激光的設計、開發(fā)、制造、銷售等，以及驗光儀器、眼鏡片、光學部件、濾光器涂層的銷售和進出口。

05結語

近年來，隨著人口老齡化趨勢日益明顯，青光眼、糖尿病導致的視網膜病變等眼部疾病逐漸增多，對眼科診斷醫(yī)療器械的需求愈發(fā)迫切。國家支持社會力量深入眼科醫(yī)療等細分服務領域，視光服務機構發(fā)展方興未艾。眼科醫(yī)療健康產業(yè)正處于快速發(fā)展階段，隨著我國經濟水平的不斷提高，廣大民眾對醫(yī)療健康的重視程度也日漸提升，國內眼科診斷器械的發(fā)展將迎來紅利期。